易哈佛 \ 执业药师 \ 2017年福建执业药师考试真题卷

2017年福建执业药师考试真题卷

2017年福建执业药师考试真题卷

  • 本卷共分为1大题50小题,作答时间为180分钟,总分100分,60分及格。
  • 试卷来源:易哈佛

一、单项选择题(共50题,每题2分。每题的备选项中,只有一个最符合题意)

1.药品广告发布前必须经药品审查机构审查批准,属于药品广告规则中的__

A.前置性审查规则
B.广告发布规则
C.媒介限制规则
D.内容限制规则
E.审查批准规则

2.药品批准文号有效期__

A.2年
B.3年
C.5年
D.7年
E.10年

3.申请进口的药品应当是在生产国家或者地区获得__

A.药品批准文号
B.上市许可的药品
C.变更登记
D.转正申请
E.监测期

5.__是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应。

A.药品不良反应
B.药品不良反应报告和监测
C.新的药品不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品严重不良反应

6.发证机关对《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等情况,应建立__。

A.法定凭证
B.5年
C.伪造、出租
D.许可事项变更
E.工作档案

7.__国家食品药品监督管理局应当撤销该药品批准证明文件,并予以公报。

A.已被撤销批准证明文件的药品
B.对已确认发生严重不良反应的药品
C.发现不良反应的药品
D.发现新的不良反应的药品
E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

8.生产已由国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请是__。

A.临床研究申请
B.新药申请
C.已有国家标准的药品申请
D.进口药品申请
E.补充申请

9.麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品__。

A.应分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志
B.控制堆放高度,定期翻垛
C.应分开存放
D.应与其他药品分开存放
E.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专账记录

10.__是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

A.药品不良反应
B.药品不良反应报告和监测
C.新的药品不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品严重不良反应

11.__不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理。

A.已被撤销批准证明文件的药品
B.对已确认发生严重不良反应的药品
C.发现不良反应的药品
D.发现新的不良反应的药品
E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

12.发证机关对因故收回、作废的《药品经营许可证》,应建档保存__。

A.法定凭证
B.5年
C.伪造、出租
D.许可事项变更
E.工作档案

13.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是__。

A.临床研究申请
B.新药申请
C.已有国家标准的药品申请
D.进口药品申请
E.补充申请

14.药物非临床安全性评价机构必须遵守__。

A.GPP
B.GCP
C.GMP
D.GLP
E.GSP

15.怕压商品__。

A.应分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志
B.控制堆放高度,定期翻垛
C.应分开存放
D.应与其他药品分开存放
E.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专账记录

16.__是指药品说明书中未载明的不良反应。

A.药品不良反应
B.药品不良反应报告和监测
C.新的药品不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品严重不良反应

17.__药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告。

A.已被撤销批准证明文件的药品
B.对已确认发生严重不良反应的药品
C.发现不良反应的药品
D.发现新的不良反应的药品
E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

18.有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请是__。

A.临床研究申请
B.新药申请
C.已有国家标准的药品申请
D.进口药品申请
E.补充申请

19.药物临床试验机构必须遵守__。

A.GPP
B.GCP
C.GMP
D.GLP
E.GSP

20.药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间__。

A.应分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志
B.控制堆放高度,定期翻垛
C.应分开存放
D.应与其他药品分开存放
E.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专账记录

21.《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的__。

A.法定凭证
B.5年
C.伪造、出租
D.许可事项变更
E.工作档案

22.__不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。

A.药品不良反应
B.药品不良反应报告和监测
C.新的药品不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品严重不良反应

23.__应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报告。

A.已被撤销批准证明文件的药品
B.对已确认发生严重不良反应的药品
C.发现不良反应的药品
D.发现新的不良反应的药品
E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

24.未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是__。

A.临床研究申请
B.新药申请
C.已有国家标准的药品申请
D.进口药品申请
E.补充申请

25.有效期的药品__。

A.应分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志
B.控制堆放高度,定期翻垛
C.应分开存放
D.应与其他药品分开存放
E.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专账记录

26.对于《药品经营许可证》,任何单位和个人不得__。

A.法定凭证
B.5年
C.伪造、出租
D.许可事项变更
E.工作档案

27.__是加强药品监督管理、指导合理用药的依据。

A.药品不良反应
B.药品不良反应报告和监测
C.新的药品不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品严重不良反应

28.__国家或者省级食品药品监督管理局可以采取停止生产、销售、使用的紧急措施,并应当在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起15日内依法作出行政处理决定。

A.已被撤销批准证明文件的药品
B.对已确认发生严重不良反应的药品
C.发现不良反应的药品
D.发现新的不良反应的药品
E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

29.易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品__。

A.应分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志
B.控制堆放高度,定期翻垛
C.应分开存放
D.应与其他药品分开存放
E.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专账记录

30.青霉素类等高致敏性药品__。

A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备
B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压
C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统
D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开
E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

31.发布进口药品广告__。

A.向发布地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号
B.向发布地省级药品监督管理部门备案
C.国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品,在暂停期间
D.向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请广告批准文号
E.交原核发部门处理

32.个体诊所向患者超范围提供药品的__。

A.生产劣药行为
B.生产假药行为
C.从重处罚行为
D.无证经营行为
E.采购渠道不合法行为

33.β-内酰胺结构类药品__。

A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备
B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压
C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统
D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开
E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

34.异地发布药品广告__。

A.向发布地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号
B.向发布地省级药品监督管理部门备案
C.国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品,在暂停期间
D.向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请广告批准文号
E.交原核发部门处理

35.医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的__。

A.生产劣药行为
B.生产假药行为
C.从重处罚行为
D.无证经营行为
E.采购渠道不合法行为

36.药品的生产企业、经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的__。

A.没收违法所得,并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上10万元以下的罚款
B.没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
C.没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
D.没收全部收入,并处违法收入50%以上3倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任
E.依法给予处分,没收违法所得;构成犯罪的,依法追究刑事责任

37.不得发布该品种药品广告__。

A.向发布地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号
B.向发布地省级药品监督管理部门备案
C.国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品,在暂停期间
D.向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请广告批准文号
E.交原核发部门处理

38.劳动与社会保障部门__。

A.确定国家基本药物目录
B.从宏观上进行医药经济管理
C.对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行管理
D.对药品广告进行监督查处
E.对药品价格进行管理

39.对麻醉药品药用原植物实施监督管理__。

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门
C.国务院公安部门
D.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门
E.县级以上地方公安机关

40.更改药品生产批号的__。

A.生产劣药行为
B.生产假药行为
C.从重处罚行为
D.无证经营行为
E.采购渠道不合法行为

41.生产、销售劣药的__。

A.没收违法所得,并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上10万元以下的罚款
B.没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
C.没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
D.没收全部收入,并处违法收入50%以上3倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任
E.依法给予处分,没收违法所得;构成犯罪的,依法追究刑事责任

42.接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的应当__。

A.向发布地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号
B.向发布地省级药品监督管理部门备案
C.国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品,在暂停期间
D.向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请广告批准文号
E.交原核发部门处理

43.负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作__。

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门
C.国务院公安部门
D.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门
E.县级以上地方公安机关

44.国务院药品监督管理部门__。

A.确定国家基本药物目录
B.从宏观上进行医药经济管理
C.对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行管理
D.对药品广告进行监督查处
E.对药品价格进行管理

45.生产、销售假药的__。

A.没收违法所得,并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上10万元以下的罚款
B.没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
C.没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
D.没收全部收入,并处违法收入50%以上3倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任
E.依法给予处分,没收违法所得;构成犯罪的,依法追究刑事责任

46.定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的__。

A.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格
B.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格
C.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格
D.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格
E.由设区的市级卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分

47.负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处__。

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门
C.国务院公安部门
D.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门
E.县级以上地方公安机关

48.知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的__。

A.没收违法所得,并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上10万元以下的罚款
B.没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
C.没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
D.没收全部收入,并处违法收入50%以上3倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任
E.依法给予处分,没收违法所得;构成犯罪的,依法追究刑事责任

49.社会发展计划部门__。

A.确定国家基本药物目录
B.从宏观上进行医药经济管理
C.对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行管理
D.对药品广告进行监督查处
E.对药品价格进行管理

50.负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处__。

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门
C.国务院公安部门
D.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门
E.县级以上地方公安机关

试卷来源:易哈佛

总分:100分

请使用微信扫描二维码,获取题库。

微信

请使用微信扫描二维码,获取验证码。

微信